一、吸入制剂行业基本概况
吸入制剂是防治哮喘、COPD等呼吸道疾病的首选给药方式。吸入制剂的给药途径是通过一种或一种以上的药物经特殊的给药装置，主要作用于呼吸道深处的肺部，肺部的特殊生理结构也使得吸入制剂能够于肺部直接入血，起效快。肺部局部给药也提高了药物在靶器官的聚集，增加疗效的同时也降低了毒副作用，生物利用度更高，吸入制剂与其他给药途径相比拥有明显的优势。
吸入制剂剂型种类丰富，各国药典对于其分类的描述各不相同，根据吸入装置，吸入制剂按照制剂类型、装置特点、是否使用抛射剂等因素主要可分为气雾剂、干粉吸入剂/粉雾剂、喷雾剂和雾化吸入溶液。其中，气雾剂、粉雾剂为药械一体，雾化吸入溶液为药械分离，需搭配雾化器使用。
吸入制剂的剂型分类及特点
资料来源： 中华结核和呼吸杂志（2019），华经产业研究院整理
二、全球吸入制剂行业现状分析
数据显示，2019年全球吸入制剂医院端销售额达到480亿美元左右，2013-2019年复合增长率为5.4%，其中抗哮喘和COPD用药市场份额达到93%。
2013-2019年全球吸入制剂医院端销售额及增速
资料来源：公开资料整理
分国家看，2019年，美国吸入制剂医院端销售额遥遥领先，高达269亿美元；中国销售额为22亿美元，位居第二；英国、德国、日本以16亿美元的销售额并列第三。
2019年全球主要国家吸入制剂医院端销售额
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国呼吸科吸入制剂市场调查研究及行业投资潜力预测报告》
三、中国吸入制剂行业现状分析
据米内网显示，2015至2019年，中国公立医疗机构终端吸入制剂用药市场规模从144.8亿元增长到236.8亿元，年复合增长率为13.1%。行业未来依然具有广阔发展空间，主要因为慢性呼吸系统疾病在中国患病率高、诊疗率低，吸入制剂是首选治疗方式，尚有较大的未满足市场需求。
2015-2019年中国公立医疗机构终端吸入制剂销售额
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
数据显示，2019年中国样本医院呼吸系统用药销售额为94.9亿元，占总体医药市场的3.7%左右，远低于抗感染药的14.8%和抗肿瘤用药的12.4%。
2019年中国样本医院用药销售额(按疾病领域分)
资料来源：公开资料整理
四、吸入制剂行业技术壁垒分析
多数吸入制剂为药械一体，仿制壁垒极高，其较高的研发壁垒、审批壁垒以及生产壁垒，构筑了该类型产品较高护城河。
吸入制剂行业技术壁垒
资料来源：华经产业研究院整理
五、吸入制剂行业发展趋势分析
1、复方制剂规模有望加大，一方面来自双支扩和三联的推广，另一方面来自ICS+LABA的国产替代。其中，ICS+LABA复方制剂在我国市场教育已较为充分，未来用药习惯的改变更应该关注ICS+LABA领域的国产替代，以及双支扩和三联用药的普及。
2、雾化中短期还是中国的主导，粉雾剂可能成为下一潮流，潮流何时更替重点在于国产的粉雾剂何时获批。从原研企业的产品布局来看，近年随着复方制剂获批的加速，国内上市的粉雾剂亦逐渐增多，目前我国规模前二的复方制剂信必可和舒利迭也皆为粉雾剂型。未来粉雾剂的兴起受益于：①原研企业作为市场教育者，自身粉雾剂获批增多，其学术活动加速临床认知，②本土企业大量仿制重磅品种信必可和舒利迭，未来国产品种的获批大概率伴随临床用量的增长。
3、临床政策的明朗可能会加速产业的爆发，率先布局和有研发实力的企业必然具备竞争优势。随着正式版《指导原则》于2020年12月的最终发布，未来吸入制剂仿制药行业将加快发展。
华经产业研究院对中国吸入制剂行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国吸入制剂行业发展监测及投资战略规划研究报告》。
