一、CRO行业概况
CRO即合同研究组织，是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构，CRO企业接受药企的委托，执行新药研究中的部分工作。当前在医药外包市场上，CRO公司提供的服务主要以全时当量服务（FTE）及客户定制服务（FFS）为主，并逐渐衍生出创新型模式及风险共担模式等新模式。
CRO盈利模式
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二、CRO行业发展驱动因素
医药界的双十定律指的是一款新药从研发到上市，平均需要10年时间和10亿美元的投入。随着法规越来越严格，可用靶点不断地被开发，新药的研发难度加大，成本呈现逐年上升的态势，目前一款新药的投入已经接近18亿美元，而2019年一款新药投资平均回报率仅为1.8%。
2010-2019年新药平均研发成本及平均投资回报率
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CRO企业深入介入创新药产业链，节省药企研发时间和研发支出，提升制药企业的研发效率。CRO在试验机构认证、选择以及试验方案启动3个阶段所需时间分别为2.4、5.3、14.9周，总需22.6周，而药企则需3.6、5.6、18.9周，总需28.1周，因此CRO为药企节省20%的时间。
CRO加快临床启动时间（周）
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数据显示，CRO在临床1-3期所需时间分别为66、81、97周，总需244周，而药企则需89、139、140周，总计368周，CRO为药企节省近34%的时间。
CRO加快临床时间（周）
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国CRO行业市场调研分析及投资战略研究报告》
三、CRO行业发展现状
全球医药卫生总支出的稳定增长带动了医疗技术、医疗器械、医药产品的创新研发。2014年全球医药研发投入约为1416亿美元，2019年增长至1827亿美元，2023年预计增长至2168亿美元，为CRO行业创造了巨大的发展空间。
2014-2023年全球医药研发投入及预测
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中国医药研发投入从2014年的93亿美元增长至2019年的216亿美元，医药研发投入逐年递增，预计2023年医药研发投入将达到493亿美元。
2014-2023年中国医药研发投入及预测
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2014年至2019年期间，全球及中国的医药市场的CRO渗透率稳步上升。2019年全球的CRO渗透率为39.5%，中国CRO的渗透率为34.7%，预计2023年全球和中国的药物研发外包渗透率将分别上升至49.3%和46.7%。
2014-2023年全球及中国药物研发外包潜力
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从整体市场来看，全球CRO市场从2014年的401亿元增长至2019年的626亿美元，年复合增速为9.3%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。
2014-2023年全球CRO市场规模及预测
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中国CRO市场目前增长动力十足，是全球复合增速最快的CRO市场。从2016年的28亿美元增长至2019年的63亿美元，年复合增速为28.5%，保持高速增长，预计2020年国内CRO规模将达到83亿美元。
2016-2023年中国CRO市场规模及预测
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四、CRO行业竞争格局
全球最大的50家CRO企业大部分是美国和欧洲公司，国内CRO行业整体处于发展初期，虽然数量众多，但规模小、整体国际竞争力弱、行业集中度偏低，龙头企业体量不足。随着CRO行业发展态势良好，国内如药明康德、泰格医药等相关企业2017年至2019年的营收收入皆有所上升，其中药明康德作为国内龙头企业，截止至2020年第三季度，营收已达到118.1亿元。
国内外CRO公司体量对比
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华经产业研究院通过对中国CRO行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国CRO行业市场前景预测及投资战略研究报告》。
