一、家用医疗器械介绍
家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。主要包括（电子）血压计、血糖仪、牵引器、助听器、制氧机、体温计及各种理疗、康复仪器设备等。我国拥有超过2亿心血管疾病患者以及5000万以上糖尿病患者，近年来二胎政策又释放出了部分新出生人口，因此家用医疗器械设备在我国具有广泛的市场空间。2019年预计我国家用医疗器械行业市场规模超过千亿元，占整个医疗器械行业产值的11%左右，一系列数据表明，家用医疗器械还存在迅速增长的空间。
2010-2019年我国家用医疗器械市场规模
资料来源：华经产业研究院整理
相较于一般的医药产品，一些家用医疗器械产品的针对性较高，必须在专业指导下才能使用，否则会对人体产生危害作用。同时由于家用医疗产品的使用较为复杂，不同的人群拥有不同的个人需求，因此需要细致了解不同用户的身体状况，有针对性的提供相关服务和技术指导，以满足不同人群的特点和需求，家用医疗器械的消费人群主要包括：老年人群、亚健康人群以及残障人群。而我国家用医疗器械主要分为四大类：家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备以及家庭护理设备。
家用医疗器械分类
资料来源：公开信息整理
二、市场竞争格局
根据对全国11个省的19个城市不同区域居民的调查当中，血压计与健身、按摩器具是目前消费者当中普及率较高的家用医疗器械产品，分别占到调查人口的28.79%，15.97%，13.64%。其中主要原因还是我国心血管人群基数太大，遏制国内高血压病快速蔓延的措施之一就是普及和推广使用血压计，以便让中老年人随时了解自己的血压情况，并服用降压药控制高血压。同时老年人、亚健康人群健身需求无法在室外得到有效满足。另外值得注意的是中医医疗保健产品如火罐、针灸等市场份额依然较大，特别是老年人群体对于中医类家用医疗器械认可度较高。中国病患群体在很大程度依然相信中医，随着中医类家用医疗器械的发展，特别是基于针灸、按摩、拔火罐、刮痧等方法研制成功的家用理疗器械，获得了市场的青睐。
2019年主要家用医疗器械产品市场普及情况
资料来源：华经产业研究院整理
而从淘宝平台的数据来看，2018年淘宝/天猫合计的家用医疗器械销售额（以销售价格计算）为99.75亿元，总体来看线上市场的竞争格局较为分散，主要的国外品牌有欧姆龙、松下、爱安德、日本精工等，外资品牌相比国内品牌价格更高，具有先入为主、产品质量好的优势，但是国内企业主打的100元-300元市场满足了中老年人对于产品性价比的要求，市场份额在近年来提升迅速。
2018年淘宝平台家用医疗器械行业各品牌市场占比
资料来源：公开信息整理
三、家用医疗器材市场目前存在的问题
总体来说，中国家用医疗器械市场处在刚起步阶段。虽然从事生产的企业与品牌多，但是大部分企业规模小，自主研发能力差，产品单一，仿制现象普遍存在。导致国内相关企业数量不断增加，一些商家之间为了抢占市场份额而进行价格战。但是产品的质量却始终困扰着国内企业进一步扩张，调查显示只有44.4%的消费者表示自己使用的家庭医疗器械未出现过问题。而国外的生产企业更侧重客户体验与使用的开发，已经从简单的测量数据转向对疾病预防与治疗，运用大数据加强上下游配套设备研发，形成了完善体验系统。通过降低家用医疗器械的可逆的不良事件来确保患者 的安全性是卫生部门优先考虑的问题之一。这就要求企业必须更进一步的察觉到家用医疗器械的隐患与风险，确保家用医疗器械的安全性。
家庭医疗器械的使用中是否存在质量问题
资料来源：公开信息整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国家用医疗器械行业发展前景预测及投资战略研究报告》；
另外一方面是目前业内相关厂商对于消费者的产品教育依然不够，对于产品的功效、使用与保养不了解，据调查有三分之一的消费者表示在购买家庭医疗器械之后产品效果不明显。主要原因还是目前市场产品五花八门但是却缺乏一个统一的市场标准，同类产品质量参差不齐现象严重，不仅影响消费者使用，也影响了整个行业的发展。以物理治疗仪为例，各类品牌达上百种。基本原理相同，只是外观，材质，部分功能不同，但是每家企业的技术要求，各类参数都不相同，市场监管力度就很难做到统一标准。
家用医疗器械的使用效果调查情况
资料来源：广东省医疗器械质量监督检验所，华经产业研究院整理
四、我国家庭医疗器械面临的挑战
我国医疗器械行业市场化程度较高，国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。医疗器械产品研发风险大，产品临床试验和注册申报周期长，对于企业存在较大的资金压力。同时我国缺乏医疗器械专业人才和科研氛围，土地供应不足，也给我国家用医疗器械行业健康、有序、快速发展带来不利影响。而在出口市场，目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家，但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力，通过国际认证的国内厂家和产品较少。国内家用医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较大，这些都将影响到我国家用医疗器械行业的发展。
华经产业研究院对中国家用医疗器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国家用医疗器械行业市场调研分析及投资战略咨询报告》。
