一、西地那非行业概述
西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。目前中国已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。
二、西地那非行业政策
近几年，国务院、国家药品监督管理局、国家医疗保障局等多部门先后出台了多项政策，加强对创新药研发的指导，给予创新药全生命周期的政策支持，支持药品研发创新，支持多种方式开展中药新药研制。这也带动中国西地那非行业快速发展，《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》中指出：推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批。支持药品研发创新。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国西地那非行业市场全景分析及投资战略规划报告》
三、西地那非行业产业链
1、产业链结构
西地那非行业产业链上游为原料药供应商、化学原料供应商、制药设备供应商、医药包装材料等；产业链中游为西地那非；产业链下游销售渠道，主要为医院药房、零售药店、线上药店、医疗保健产品专卖店等。
2、产业链下游
中国西地那非行业销售渠道主要分为线上渠道及线下渠道，其中线下渠道占比较重，占比为66.18%，线上渠道占比为33.82%。
四、西地那非行业发展现状
随着社会的发展，人们对性健康问题的关注度逐渐提高，对ED等性功能障碍的认知度和接受度也不断增强。患者不再像以前那样羞于启齿，而是更愿意寻求医疗帮助，这使得西地那非的市场需求增加，导致市场规模上涨，数据显示，2024年中国西地那非行业市场规模为65.15亿元。
近年来，西地那非仿制药陆续上市，数量众多。仿制药的价格相对较低，虽然扩大了接受低价产品的客群市场，但也加剧了市场竞争，导致西地那非企业利润空间被压缩，市场份额占比下降。数据显示，2024年中国西地那非行业市场规模占比为70%。
金戈作为国产仿制药，价格远低于辉瑞的原研药万艾可。数据显示，金戈的单次用药金额比万艾可低60%，这使得更多消费者能够负担得起，从而推动了销量增长。2024年中国金戈销量为10781.74万个。
五、西地那非行业市场竞争格局
1、竞争格局
两性用药市场空间巨大，在实体药店终端销售超60亿，西地那非占据主导地位。ED主要用药西地那非与他达拉非在实体药店途径的销售额超过60亿，同比增加8.5%，其中西地那非超50亿。
2、重点企业
白云山下属共有28家医药制造企业与机构（包括3家分公司、23家控股子公司和2家合营企业），从事中西成药、化学原料药、化学原料药中间体、生物医药和天然药物等的研发、制造与销售。公司年报显示，2024年公司收入为755.15亿元。
六、西地那非行业发展趋势
西地那非行业将朝着高效能和多功能方向发展，结合新材料和新技术开发高附加值产品，如功能性复合型西地那非和智能监控型西地那非。研发重点将集中在新适应症的开发和个性化治疗方案的制定，通过基因组学和精准医疗的结合，识别最可能从治疗中获益的患者，并优化剂量和用药周期。
华经产业研究院通过对中国西地那非行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国西地那非行业市场全景分析及投资战略规划报告》。
