一、TGCT药物行业概述
腱鞘巨细胞瘤（TGCT），是指发生于手指和手部的坚实性无痛性肿块，肿块可侵袭邻近骨骼，足趾部少见。TGCT是良性增生性炎症性疾病，通常累及关节滑膜、滑膜囊和腱鞘。TGCT的主要治疗方法包括手术、药物疗法、放射疗法等。而TGCT药物主要针对一些无法手术或者术后复发、转移等情况的患者。目前，唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼，于2019年获批。
二、中国TGCT药物行业发展背景
TGCT药物作为新兴疗法专注于新的靶点，旨在解决这种罕见但使人体衰弱的疾病中尚未满足的高医疗需求。在中国，TGCT治疗药物的研发也取得了新进展，和誉医药（匹米替尼）、宝船生物（BC006）、和黄医药（HMPL-653）、石药集团润石医药（SYHA 1813）等都已进入临床阶段，可见用于治疗TGCT的创新药在中国的发展势头强劲。2023年，中国创新药市场规模突破7000亿元，创新药产业在我国正蓬勃发展，而 TGCT 药物作为其中一个细分领域，也推动着整个产业链的完善。
三、全球TGCT药物行业现状
1、病例数
TGCT是一种罕见的良性间叶性肿瘤，起源于关节及肌腱鞘的滑膜组织，通常与涉及集落刺激因子1(CSF1)基因的反覆基因异常有关。患者以年轻人为主，虽然一般无性命危险，但由于对关节功能及活动能力的影响，可能严重影响生活质量。近年，全球TGCT的发病率稳步增长，2023年全球TGCT病例数大约增至40.2万例。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国TGCT药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
2、市场规模
整体而言，手术干预仍然是TGCT治疗的首选方法，对于局部TGCT涉及边缘切除，而对于弥漫性TGCT病例则进行广泛的滑膜切除。目前，唯一获FDA批准用于TGCT的药物是培西达替尼，于2019年获批，但由于肝中毒风险极高未获广泛使用，于FDA的黑框警告中亦有列明；虽然培西达替尼在中国尚未上市，但已于2025年1月正式提交上市申请，有望在未来改变我国TGCT治疗格局，并带动中国TGCT药物市场扩张。2023年，全球TGCT药物市场规模约为7.4亿美元。
四、中国TGCT药物行业重点企业
和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物制药公司,致力于发现与开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂；匹米替尼在全球Ⅲ期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。2024年，和誉医药营业总收入为5.04亿元。
五、中国TGCT药物行业未来展望
未来，随着我国对创新药的重视以及医保政策对创新药的支持，药企有更多资金和动力投入到TGCT药物研发中。虽然手术是TGCT的标准治疗手段，但不能根治，且复发率较高，患者对非手术疗法需求明确，而国内目前暂未有TGCT药物获批，市场空白较大，随着研发成果的转化，有望填补这一空白。此外，TGCT虽然是罕见疾病，但存在患者累积效应，发病率也正呈增长趋势，患者群体规模有望进一步扩大，为TGCT药物市场提供广阔的空间。
华经产业研究院对中国TGCT药物行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国TGCT药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
