一、低分子量肝素行业概述
低分子量肝素是一种从普通肝素中分离或通过化学合成得到的抗凝血药物，其平均分子量在1000到4000道尔顿之间。低分子量肝素主要通过与抗凝血酶ⅲ结合，增强抗凝血酶ⅲ对凝血因子的抑制作用，从而发挥抗凝效果。它具有出血风险相对较低、生物利用度高、半衰期长等优点，临床主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病，如外科手术后或长期卧床患者的血栓预防。
二、低分子量肝素行业政策
近些年中国低分子量肝素行业政策频出，带动行业快速发展，《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》中指出：加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国低分子量肝素行业市场深度研究及投资策略研究报告》
三、低分子量肝素行业产业链
1、产业链结构
低分子量肝素行业产业链上游为生猪养殖，从猪小肠中提取高肝素，加入原料药等；产业链中游为低分子量肝素；产业链下游为肝素注射制剂、肝素外用制剂、医疗器械预装配涂层、依诺肝素制剂等。
2、产业链上游
近年来，我国生猪出栏量进一步增长。2024年Q1我国生猪出栏量为19455万头，较上年同比下降2.2%。随着生猪出栏量上涨，为低分子量肝素行业提供了充足的原料。
四、低分子量肝素行业发展现状
低分子肝素由标准肝素通过化学或酶促方法裂解获得，目前已批准的低分子肝素包括依诺肝素、那屈肝素、达肝素等8种不同结构药品。相对于标准肝素，低分子肝素可皮下给药，半衰期更长、长期使用患骨质疏松的风险及患血小板减少症的风险更低，同时给定剂量后效果预测性较好，无需像肝素使用时频繁检测血液来确定有效性，可减少病人住院时间。数据显示，2023年中国低分子量肝素行业市场规模为55.35亿美元。
目前，大量的有关低分子肝素在抗肿瘤、抗病毒、抗炎症以及抗糖尿病相关并发症等疾病中血栓形成适应症的临床试验正在开展，低分子肝素的临床应用空间将逐渐打开。从全球低分子量肝素行业规模占比情况来看，低分子量肝素占比呈现逐年上涨态势，从2018年的87.82%上涨至2023年的89.30%。
五、中国低分子量肝素行业发展现状
近年来我国肝素制剂销售额呈增长态势，其中低分子肝素市占率约80%。我国肝素制剂（包括低分子肝素、标准肝素和磺达肝素）的公立医院销售额呈增长态势，数据显示，2023年上半年，中国低分子量肝素行业销售收入为36.72亿元。
六、中国低分子量肝素行业市场竞争格局
1、竞争格局
2024年上半年国内低分子肝素制剂竞争格局较为分散，健友股份市占率达到14.2%，位居行业第二。非肝素制剂方面，24H1苯磺顺阿曲库铵注射液公司市占率达到32.5%，注射用苯达莫司汀市占率13.8%，核心品种在国内市场具有较强的竞争力。
2、重点企业分析
常山药业自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚等地区。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时，依托中国(河北)自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品的生产及出口，致力于成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动公司业绩增长。根据公司年报显示，2023年公司低分子肝素原料药收入为1.1亿元，低分子肝素制剂收入为7.79亿元。
七、中国低分子量肝素行业发展趋势
酶法生产工艺是低分子量肝素生产中较为先进的技术，未来将进一步优化。通过精准控制酶切条件，如温度、pH值、酶的浓度和作用时间等，可以提高肝素的得率和纯度，同时降低杂质含量，提升产品质量。采用先进的分离纯化技术，如高效液相色谱法（HPLC）、膜分离技术等，能够更有效地去除杂质和杂质蛋白，提高低分子量肝素的纯度和稳定性。这些技术的应用有助于生产出更高质量、更符合临床需求的产品。
华经产业研究院通过对中国低分子量肝素行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国低分子量肝素行业市场深度研究及投资策略研究报告》。
