一、人凝血因子Ⅷ行业概述
人凝血因子Ⅷ（HumanCoagulationFactorⅧ），也称为抗血友病球蛋白A（AHGA）、抗血友病因子A（AHFA）或血小板辅助因子I，是一种血浆蛋白，主要在肝脏中合成。它在内源性凝血途径中起着至关重要的作用，作为凝血因子IXa的辅因子，参与凝血因子X的激活，进而形成凝血酶原酶，激活凝血过程。，制剂产品主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
二、人凝血因子Ⅷ行业政策
人凝血因子Ⅷ行业作为生物医药领域的一部分，受到国家药品监督管理局的严格监管。《中华人民共和国国境卫生检疫法》中指出：血液等人体组织、病原微生物、生物制品等关系公共卫生安全的货物、物品进境出境，除纳入药品、兽药、医疗器械管理的外，应当由海关事先实施卫生检疫审批，并经检疫查验合格后方可进境出境。规范了行业进出口，引导行业健康发展。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国人凝血因子Ⅷ行业发展全景监测及投资方向研究报告》
三、人凝血因子Ⅷ行业产业链
1、产业链结构
人凝血因子Ⅷ行业产业链结构上游为血浆站、生物反应器、培养皿等；产业链中游为人凝血因子Ⅷ；产业链下游为人凝血因子Ⅷ应用领域，主要为医疗机构、药店、实验室，最终应用于血友病患者。
2、产业链下游
人凝血因子Ⅷ主要用于治疗血友病患者，血友病是指X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是由于体内凝血因子Ⅷ（FⅧ）基因或凝血因子Ⅸ(FⅨ)基因缺陷。数据显示，中国血友病患者人数逐年上涨，对人凝血因子Ⅷ逐年攀升。2023年中国血友病患者人数为14.347万人，其用药渗透率为24.84%。
四、人凝血因子Ⅷ行业发展现状
随着中国血友病患者人数的上涨，对人凝血因子Ⅷ的需求增加，带动中国人凝血因子Ⅷ行业市场规模上涨，数据显示，中国人凝血因子Ⅷ行业市场规模在2022年开始快速上涨，2023年中国人凝血因子Ⅷ行业市场规模为73.92亿元，2018-2023年复合增长率为14.16%。
受到中国血友病患者需求的影响，中国加快人凝血因子Ⅷ行业批签发批次，批签发2019年是269个批次，2023年增长至449个批次，期间年复合增长率CAGR为13.7%。
五、人血凝因子Ⅷ行业市场竞争格局
1、竞争格局
2024年1-10月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计492批次，其中派林生物人凝血因子Ⅷ98批次，上海莱人士人凝血因子Ⅷ97批次，华兰生物人凝血因子Ⅷ86批次，泰邦生物人凝血因子Ⅷ64批次（同比-27%)，天坛生物人凝血因子Ⅷ52批次。
2、重点企业分析
上海莱士的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。根据公司年报显示，公司2023年血液制品生产及销售收入为78.21亿元。
六、人凝血因子Ⅷ行业发展趋势
中国人凝血因子Ⅷ行业将朝着长效化产品开发、个性化治疗方案、基因治疗技术、新型治疗药物研发、生产工艺优化、智能化生产与质量控制以及政策支持与监管加强等方向发展，这些技术趋势将推动行业不断进步，为血友病A型患者提供更优质的治疗选择。
华经产业研究院通过对中国人凝血因子Ⅷ行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国人凝血因子Ⅷ行业发展全景监测及投资方向研究报告》。
