一、视神经脊髓炎药物行业概述
视神经脊髓炎,是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变;其临床特征为急性或亚急性起病的单眼或双眼失明,在其前或其后数日或数周伴发横贯性或上升性脊髓炎,后来本病被称为Devic病或Devic综合征。视神经脊髓炎药物,则是指专门研究、开发和生产针对视神经脊髓炎谱系疾病的药物。基于治疗阶段,可将视神经脊髓炎药物分为急性期治疗药物和序贯治疗药物。
二、视神经脊髓炎药物行业政策环境
2018年5月,国家卫生健康委员会等五部门联合制定了《第一批罕见病目录》,而视神经脊髓炎被收录其中,从政策层面提升了对该疾病的重视程度,为相关药物研发、患者保障等提供了政策基础。此外,政府相关部门提出深化智慧医院建设,布局建设AI创新药物研发平台,支撑开展蛋白质药物设计、药物靶点设计,加速创新药物研发,为视神经脊髓炎药物研发效率提升和新药上市加速创造了有利条件。
三、视神经脊髓炎药物行业产业链
产业链方面,上游为原材料及设备供应环节,涉及原料药、中间体等关键原料以及干扰素等生物活性物质和测序设备等;中游为视神经脊髓炎药物的研发及生产环节,制药企业负责将上游提供的原料药和关键生产材料加工成最终的视神经脊髓炎药物产品;下游则是流通环节,主要通过医疗机构、零售药店等渠道销往患者及家属群体。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国视神经脊髓炎药物行业市场发展监测及投资前景展望报告》
四、视神经脊髓炎药物行业现状
视神经脊髓炎是一种罕见、严重、反复发作的神经炎性自身免疫性疾病,常导致不可逆转的失明、瘫痪等严重后果,患者对有效治疗药物的需求十分迫切。同时,随着医疗知识的普及和宣传,医生和患者对视神经脊髓炎的认识不断加深,诊断水平逐步提高,使得更多患者被确诊,也增加了对相关药物的需求。2023年,中国视神经脊髓炎药物行业市场规模约为9.17亿元。
五、视神经脊髓炎药物行业重点企业
江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。2023年5月,恒瑞医药旗下子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。2024年上半年,恒瑞医药营业总收入为136.01亿元。
六、视神经脊髓炎药物行业未来展望
长远而言,新型疗法持续探索,细胞与基因治疗、干细胞治疗等新兴技术将不断取得突破,有望从根本上治愈或显著改善视神经脊髓炎,如通过干细胞移植修复受损的神经组织。同时,随着基因测序和分子医学的进步,或将依据患者基因特征、生物标志物等,量身定制精准治疗方案,视神经脊髓炎药物行业将逐渐向精准医疗转型。鉴于视神经脊髓炎病理机制的复杂性,多靶点药物研发以及不同作用机制药物的联合治疗方案有望成为行业重点,以更全面地调节免疫系统、修复神经损伤。此外,政府将继续加大对罕见病药物的医保支持力度,提高视神经脊髓炎患者的用药可及性和可负担性。
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