一、医药研发概述
医药研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要十年甚至数十年的时间。通常而言，一款创新药的研发流程包括药物发现、非临床研究、临床研究和后续的药品审批与药品上市等阶段。
二、发展背景
1、政策环境
医药研发行业主要客户对象是生物医药企业，因此医药领域相关的法律法规政策对行业有显著影响。近几年来，随着我国医疗改革的不断深化，以医保目录调整、支付方式改革、医保双通道等为重点的医改政策不断落实，《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》、《“十四五”医药工业发展规划》等相关政策的推行，推动了中国医药产业结构调整，研发重点转向创新转型升级，鼓励医药研发行业及相关产业的发展。
2、社会环境
我国工程师红利优势明显，临床及非临床试验成本仅为欧美地区的30%—60%，此外，医院是承担临床试验研究的主要机构，中国医院超高的入院人数为临床试验的开展提供了便利，在中国开展临床试验可有效缩短招募时间，也可以提供更广泛的疾病谱，进而提高了临床试验的效率。随着国内医药研发企业技术水平、质量体系不断与国际接轨，中国医药研发的总体质量水平不断提升。
三、产业链
医药研发产业链上游涵盖药品研发、原料药生产、医药中间体制造、技术研发服务等。中游环节主要包括药品的生产和制造过程。下游环节主要涉及药品的流通和消费。
四、医药研发行业发展现状
1、全球医药市场规模
受益于国际人口老龄化不断加剧、医药行业刚需属性的大环境，全球医药市场未来仍将保持持续增长态势，2023年全球医药市场总额达到15850亿美元，2018—2023年的复合增速为4.59%，全球医药市场规模的持续上升，带动了制药企业对创新药的需求，为药物研发产业持续发展带来充足的市场空间。
2、全球医药市场规模
全球医药市场规模的持续增长，为新药研发提供了良好的外部环境，不断增长的研发投入意愿，转化为医药研发行业增长的驱动力。2023年全球医药研发投入达到2605亿美元，2018—2023年的复合增速为8.4%。
3、我国医药市场规模
2018—2022年我国医药市场复合增长率约0.34%，整体呈现小幅波动趋势，主要系集中带量采购、国家医保谈判和公共卫生事件等综合因素短期影响导致，2023年起将恢复稳定的增长，医药市场规模达到16924亿元，同比增长8.9%。
4、我国医药研发支出
目前，中国医药市场的高增长潜力得到强劲的医药研发投资支持，中国医药行业的研发支出自2018年的1154亿元增长至2023年的2198亿元，复合年增长率为13.75%，远超同期全球医药研发支出增速，其中2022年及2023年研发支出增速下滑的主要原因系中国生物医药行业融资规模与全球融资规模一致，进入低谷期，但由于其中以真正创新为导向的优质企业，已经能够通过License-out有效地拓宽资金来源，补充社会融资之外的研发费用投入；同时以Pharma企业为主的中大型企业在集中带量采购、国家医保谈判背景下加速创新转型，加大新药研发投入。故中国医药研发投入整体增长速率虽有一定程度的下滑，但仍能保持向上增长的趋势，并将有望随着全球生物医药融资的回暖，恢复更快的增长速率。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国医药研发行业市场全景监测及投资战略咨询报告》
五、医药研发行业竞争格局
1、行业竞争格局
近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，伴随着人口老龄化问题的逐渐浮现，我国医药行业发展迅速，同时，2015年中国开启医疗改革进程，创新药需求高速增长。为了迅速抢占市场份额，国内外制药企业在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。受益于中国工程师红利优势及全球订单转移趋势，中国医药研发行业获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长，涌现出一批优秀的医药研发企业，如药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、百花医药等。
2、重点企业介绍
无锡药明康德股份有限公司成立于2000年，过去20年，公司围绕医药服务不断加深和延伸业务领域。2000年，药明康德以药物合成和药物发现业务起家，并在2003年开始了早期的CMO/CDMO服务，为跨国企业提供生产服务。公司通过兼并收购医药研发产业链的其他企业来拓展自身的业务宽度，如，药明津石的临床研究及SMO服务，苏州药明康德新药开发的药物安全性评价（毒理、药理、药物代谢）、肿瘤新药研发、医疗器械检测服务等，基本实现了全产业链业务布局。2023年实现营业收入403.41亿元。
六、医药研发行业发展趋势
大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率较低与专利悬崖的双重压力下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型医药及生命科学公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。
全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于全球新药研发投入和外包率的快速增长。预测全球医药研发投入外包比例将由2022年的47.1%提升至2027年的57.0%。同时报告预测，全球医药研发外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的1330亿美元增长到2027年的2520亿美元，复合年增长率约13.6%。
华经产业研究院对中国医药研发行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国医药研发行业市场全景监测及投资战略咨询报告》。
