体外诊断流通市场前后会经历产品创新、流程创新、服务创新三个阶段。随着生产商和渠道商的数量大幅增加，产品创新阶段渐行渐远；当前市场处于流程创新阶段、并逐步走向服务创新：下游控费压力向上传递、两票制推动市场“去中间化”，过去依托产品代理的中间层如不能及时进行匹配性的战略调整，则很可能会逐步丢失市场。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录
第一章体外诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、诊断试剂的分类
第二节 体外诊断相关概述
一、体外诊断的概述
二、体外诊断产业链
三、体外诊断进入壁垒
第三节 诊断试剂主要产品介绍
一、临床化学诊断试剂
二、免疫诊断试剂
三、分子诊断试剂
四、PCR产品
第二章全球体外诊断产业运行现状分析
第一节 全球体外诊断市场发展格局
一、全球体外诊断行业发展现状
二、全球体外诊断试剂生产企业
三、全球体外诊断市场区域分布
第二节 全球主要国家行业发展概况
一、美国
二、欧洲
三、日本
四、印度
第三节 2021-2026年全球体外诊断行业发展趋势分析
第三章中国体外诊断产业运行环境分析
第一节 中国体外诊断行业经济环境分析
一、经济发展现状分析
二、当前经济主要问题
三、未来经济运行与政策展望
第二节 中国体外诊断产业政策环境分析
一、行业主要法律法规分析
二、行业主要相关政策分析
第三节 中国体外诊断社会环境分析
一、中国人口环境及城镇化率
二、诊疗人次稳步增长
三、医疗卫生总费用，人均费用不断增加
四、中国健康体检形式与消费需求分析
五、中国健康体检产业发展前景及趋势
第四节 中国体外诊断行业技术环境分析
一、体外诊断技术飞速发展
二、体外诊断由三大模块配合工作
三、技术决定细分领域的市场格局
第四章中国体外诊断行业发展形势分析
第一节 2020年中国体外诊断试剂管理模式与现状
一、体外诊断试剂监管的发展历程
1、行业主管部门
2、行业监管制度
二、中国体外诊断试剂的流通状况
三、体外诊断试剂的研发及生产特点
四、体外诊断试剂企业经营基本状况
五、体外诊断试剂医疗机构使用状况
第二节 中国体外诊断市场分析
一、中国体外诊断市场规模
二、中国体外诊断试剂市场结构分析
三、家用诊断试剂产品市场需求增长
第三节 中国体外诊断行业运行动态分析
一、先声诊断结盟美国Agena开拓体外诊断市场
二、上游产品大部分进口，突破获得利润
三、国内分子诊断和POCT占比较小
第五章中国体外诊断细分行业现状解析
第一节 体外诊断生化产品
第二节 体外诊断免疫产品
第三节 体外诊断分子产品
第四节 体外即时诊断产品
第六章2020年中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析
第一节 中国体外诊断产业面临的问题和挑战
一、中国体外诊断产业还很弱
二、政策的不断建立和完善
三、医疗费用的控制
四、企业自身管理还不完善
第二节 中国体外诊断产业应对措施分析
一、积极加强自身建设
二、政府积极鼓励和扶持
三、通过各种方式推进行业发展
第三节 量值溯源推动体外诊断产业标准化发展
第七章2020年中国体外诊断市场竞争格局分析
第一节 2020年中国体外诊断行业竞争格局分析
一、体外诊断试剂竞争日益激烈
二、体外诊断试剂企业竞争分析
第二节 重点城市体外诊断行业区域战略分析
一、北京体外诊断
二、上海体外诊断
三、广州体外诊断
第三节 2020年中国体外诊断试剂竞争策略分析
第八章中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析
第一节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第二节 北京利德曼生化股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第三节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第四节 北京九强生物技术股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第五节 万孚生物技术股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第六节 美康生物科技股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第七节 三诺生物传感股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第八节 迈克生物股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第九节 广东凯普生物科技股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第十节 广州阳普医疗科技股份有限公司
一、公司基本情况
二、企业经营情况
三、企业竞争优势
第九章2021-2026年中国体外诊断行业发展趋势分析
第一节 2021-2026年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、独立实验室将成诊断试剂主要市场
二、纵向拓展，横向合并，收购将成为主流
三、捆绑式销售，集成供应和综合服务成为趋势
第二节 2021-2026年中国体外诊断产业发展趋势分析
一、体外诊断行业发展潜力巨大
二、体外诊断产业未细分市场发展
第三节 2021-2026年中国体外诊断市场预测分析
一、体外诊断市场规模预测分析
二、体外诊断生化产品市场规模预测
三、体外诊断免疫产品市场规模预测
四、体外诊断分子产品市场容量预测
第十章2021-2026年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析
第一节 2021-2026年中国体外诊断产业面临着的发展机遇
一、国内体外诊断产业技术趋势（AK LT）
二、传染病防治形势严峻促进体外诊断市场的扩容
三、血筛的市场需求增长将对分子诊断形成巨大市场需求
四、中国新增癌症全球第一，分子诊断有望迎来快速发展
五、国内糖尿病发病率全球首位，即时检测市场将迎来快速发展
第二节 2021-2026年中国体外诊断行业投资风险分析
一、新产品研发和注册风险
二、经销商管理风险
三、市场竞争风险
四、政策风险
五、外资企业进入风险
第三节 2021-2026年中国体外诊断行业投资建议
图表目录
图表1：体外诊断产业链
图表2：体外诊断进入壁垒
图表3：全球体外诊断市场规模增速保持在5%左右
图表4：全球体外诊断试剂主要企业市场份额
图表5：美国体外诊断市场规模增长统计
图表6：欧洲体外诊断市场规模增长统计
图表7：日本体外诊断市场规模增长统计
图表8：印度体外诊断市场规模增长统计
图表9：2016-2020年中国季度GDP增长率走势图 单位：%
图表10：2016-2020年中国国内生产总值情况
更多图表见正文……
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预判，助力企业商业决策。
数据来源
本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
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