近日,山东百多安医疗器械股份有限公司(下称:百多安)科创板IPO获得上交所受理,拟募资7.6亿元。
百多安是国内首家取得国产经外周静脉植入的中心静脉导管第三类医疗器械产品注册证的企业,打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。但PICC产品或也存在集采风险,公司表示将采取开发个性化定制产品、创新医疗器械的研发策略以应对带量采购可能带来的不利影响。
此外,百多安在IPO前大额分红,分红金额甚至超过同期的净利润。
打破PICC进口垄断开发创新产品应对集采风险
据招股书,百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新,形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。公司是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业,打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。
PICC是一种经外周静脉穿刺、前端定位在中心静脉的中下三分之一,即上腔静脉和右心房交界处的中心静脉导管,用于为患者提供中、长期的静脉输液治疗,尤其用于输注对外周静脉有刺激性的药物。
按产品结构来看,百多安的收入主要由PICC产品贡献。2022年上半年,PICC产品收入为4655.37万元,占比总营收46.69%。
近年来,医疗器械产品被陆续纳入国家级或省级带量采购。百多安的外科引流管、肛肠套扎器产品也被纳入河北省医用耗材集中带量采购,不过上述两个产品占公司收入比重均较小。
百多安表示,带量采购暂未对公司产生显著影响,如未来带量采购政策大规模实行,公司核心产品在主要销售区域被纳入带量采购范围且未中标,公司产品在该地区的销售情况将受到较大不利影响。
此外,与公司主要产品PICC具有一定竞争性的输液港产品,已被纳入《国家重点监控医用耗材清单》,部分省市开始带量采购。尽管输液港产品在应用场景、植入方式等方面与PICC存在差异,但是,如输液港产品的带量采购大范围实施,可能导致部分医院要求对PICC重新议价,提出降价诉求,公司可能面临因产品价格下降导致盈利能力下滑的风险。
从招股书披露的产品平均售价来看,近年来,公司PICC产品的售价已经呈现下降趋势。
对此,百多安制定了积极开发创新医疗器械和个性化定制产品的产品策略,以应对带量采购可能带来的不利影响。
“针对新产品开发,公司目前实施在同一领域应用不同注册单元,研发多个产品的研发策略。比如在血管通路领域,公司正在研发耐高压PICC、抗菌PICC、抗凝PICC、新的复合材料中线导管等产品;公司的仿生颅骨修复系统正在申请创新性医疗器械特别审查通道,胃肠道超声助显剂正在临床试验阶段。”百多安在招股书中表示。
IPO前大额分红
招股书显示,2019年至2021年及2022年上半年,百多安分别实现营收1.77亿元、2.37亿元、2.1亿元及1亿元;净利润3131.72万元、4155.51万元、4289.73万元、1845.78万元。
值得注意的是,百多安在IPO前大额分红。据招股书披露,百多安在2019年度、2021年度和2022年上半年分别进行现金分红3000万元、4539万元和2031.48万元,累计约为9570万元。
对比当期净利润,百多安在对应期内已将利润“透支”。
据招股书,百多安实际控制人为张海军、郭海宏夫妇,二人合计直接及间接通过齐河百多安控制公司61.49%的股份。除此之外,夫妇二人还持有公司员工持股平台齐河恒益和齐河腾博股份。齐河恒益和齐河腾博分别持有公司4.62%和2.45%的股份。