自2021年9月国家公布人工关节集采以来，部分纳入集采的产品价格降幅明显，相关企业受到较大影响。随着集采制度化、常态化以及相关政策推进，行业及企业也能够从容应对。
为平稳实施国家组织人工关节集中带量采购（以下简称“人工关节集采”）中选结果，确保中选产品及时供应，促进医疗机构规范使用集采品种、规范提供相关医疗服务，近日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（以下简称《意见》）。
3月31日，上述《意见》是非常全面的内容，将所有的成本类别都考虑进来了，也能够更好地规范市场发展，若企业能够理性报价，对行业、企业而言都将是利好。
“使用配套措施是人工关节集采的关键，因为与药品不同的是，人工关节涉及后续的跟台服务等，这些对企业成本影响很大，甚至直接影响设备的使用。”上述负责人指出，此前有些区域虽然推出人工关节集采相关政策，但因为没有使用配套措施推进而受限。
据了解，自2021年9月国家公布人工关节集采以来，部分纳入集采的产品价格降幅明显，相关企业受到较大影响。不过，随着集采制度化、常态化以及相关政策推进，行业及企业也能够从容应对，如奥精医疗表示，带量采购主要是为了压缩流通环节的不合理费用，而非生产及研发环节的投入，其核心是“以量换价”，新增销量的上升或能弥补销售价格下降带来的不利影响。
使用配套措施意见出台
人工关节置换是通过外科技术植入人体内，代替患病关节功能，达到缓解关节疼痛，恢复关节功能的目标。随着老龄化、骨关节疾病高发等情况越来越多，人工关节置换手术的人数呈现增长趋势，但此前人工关节置换需要数万元。
为降低患者负担，国家也在包括人工关节等骨科高值耗材进行集采。
2021年9月国家医保局组织开展的人工关节集中带量采购，拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，集采中选品种陆续在各省份落地。
如3月18日，根据广东省医疗保障局官网信息，广东此次共有330家医疗机构参与人工关节集采工作，包括公立医院和民营医院，采购产品范围为：人工髋关节、人工膝关节。全省首年采购总量36400套，预计年节约费用7.5亿元。
3月3日，海南省医疗保障局印发《关于做好国家组织人工关节集中带量采购执行工作的通知》，明确国家组织人工关节集采工作于3月25日在海南落地实施。海南省此次共有35家医疗机构参与人工关节集采工作，采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节。
不过，上述企业负责人也向21世纪经济报道指出，在部分地区推动人工关节集采时，使用配套方面的措施并不详尽，为此对政策推进落地方面也有所影响，此次在《意见》中也明确对使用配套措施落地细节，也有利于行业的发展。
与冠脉支架集采的不同是，人工关节集采报价时要求单列“伴随服务”费用。此前山东7市联盟集采中标的医疗器械企业负责人王强（化名）向21世纪经济报道指出，在关节置换手术中，供应产品的企业往往也会安排一名人员“跟台”，协助医生做手术，提供专业的技术支持，而伴随服务价格差异较大，从几十元到数百元不等。
据《意见》要求，人工关节集采中选产品（下称“中选产品”）按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术专用工具等相关费用包含在中选价格内。伴随服务包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等，应严格限制非手术人员进入手术室。医疗机构根据实际情况选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）统一按含伴随服务费的中选价格零差率收费，非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒由医疗机构承担，相关费用包含在医疗服务费用中。医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用。
医保资金保障明确
实际上，自人工关节等骨科高值耗材集采以来，价格大幅下降，部分企业也受到一定影响。
3月28日，春立医疗发布的年报显示，其参与了国家关节带量采购，初次髋关节假体全面中标，带量采购降低了关节假体终端价格，降低了患者的经济负担。但春立医疗称，人工关节集中采购的确对公司业务造成了一定冲击。
全球骨科医疗器械行业巨头捷迈邦美中国总裁李永明在接受21世纪经济报道采访时表示，集采是一个总体趋势，是任何公司都要面对的，所以行动会变得更加积极。在集采背景下，包括销售模式改革、保证供应质量以及优化成本控制等都要相应作出调整。
而随着集采制度化常态化，相关政策推进，行业及企业也能够从容应对。
如康拓医疗在回复投资者提问时表示，结合近期医疗器械产品人工关节的带量采购来看，拟中选的人工关节中标价，给中标制造商保留了一定的合理利润空间。如果未来其他医疗器械产品延续这一趋势，中标的国内企业可以借助集采提高市场份额，实现以价换量，保持企业盈利能力。
奥精医疗也表示，带量采购主要是为了压缩流通环节的不合理费用，而非生产及研发环节的投入，其核心是“以量换价”，新增销量的上升可能弥补销售价格下降带来的不利影响。
此次，《意见》也明确了医保资金保障情况，让企业能够真正“以量换价”。
《意见》指出，各地医保部门要及时组织医疗机构与中选企业签订采购协议。各统筹地区要根据中选产品的中选价格、各医疗机构与企业协议约定的采购产品及数量，及时测算协议采购金额。
并要求，在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度协议采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款，结清时间不超过使用耗材的次月底。医保经办机构要及时与医疗机构结算，及时拨付医保基金。
与此同时，对于外界担忧的开展DRG/DIP方式付费的地区费用问题，《意见》也做出了明确规定，即首年不调整相应DRG/DIP组的权重分值，后续调整要统筹考虑人力成本、耗材成本等变化，科学合理上调或下调。各项激励要做好衔接，避免重复，各地要指导医疗机构完善落实结余留用内部考核办法，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、规范、优先使用中选产品。
按照医疗服务价格动态调整机制，2022年经评估符合条件触发调价的地区，调价总量可向人工关节置换相关手术项目倾斜。置换关节的跨省患者占比大、“人工关节置换术”等核心项目价格明显低于全国中位价格和周边省份价格的地区，可专项调整相关项目价格。
公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的，坚持劳务价值和设备贡献相平衡、收费与功能相匹配的原则，按照智能化系统的实际功能，以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收，不单独设立收费项目。
