一、血管介入器械行业概况
血管介入器械：通常是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等经血管途径进行心血管、脑血管和外周血管修复和替换治疗的器械。由于其价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制。按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。
血管介入器械主要分类
资料来源：公开资料整理
二、血管介入器械行业产业链
血管介入器械产业链上游为原材料供应商，主要包括钴铬合金、镍钛合金、镍铬合金、镁合金等金属材料以及聚氨酯、左旋聚乳酸、聚己内聚氯乙烯等高分子材料和免疫抑制剂类、抗增生类涂层药物等药物涂层材料。中游环节为各类研发、生产和加工血管介入器械的耗材企业。下游主要包括心血管专科医院和综合医院的心血管科室。
血管介入器械产业链
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国心血管介入器械行业市场深度研究及投资前景展望报告》
三、血管介入器械行业现状分析
1、高值耗材结构
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，属于医用专科治疗用材料。目前血管介入器械仍然是高值医用耗材行业中最大的细分市场，2021年的市场规模占比约为29.51%，其次是骨科植入物，占比为 27.12%。
2021年中国高值耗材细分市场结构
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年
2、血管介入耗材市场规模
我国血管介入器械行业起步较晚，但发展速度较快，随着心血管病患病率持续上升，中国血管介入耗材市场规模从2016年的248亿元迅速增长至2019年的480亿元，2020年以来，受新冠疫情及冠脉支架国家集采的双重影响，血管介入器械市场的增速放缓，市场规模有所回落，2021年的市场规模为432亿元。
2016-2021年中国血管介入耗材市场规模及增速
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年
3、血管介入耗材细分市场
血管介入器械主要分为心血管介入器械、神经介入器械（脑血管介入器械）和外周血管介入器械。其中，心血管介入耗材是第一大细分市场，2021年的市场规模为191亿元，占比达44.21%。
2021年中国血管介入耗材细分市场结构
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年
4、融资情况
从心血管耗材领域来看，投融资在2020年开始爆发式增长，迈迪顶峰、微创心通以及微创电生理都在这年完成过亿美元的大额融资。数据显示，2021年我国心血管耗材领域共获得13.13亿美元的融资额，同比上涨36.9%。
2016-2021年中国心血管耗材领域融资情况
资料来源：动脉橙，华经产业研究院整理
四、高值耗材带量采购政策
血管介入器械一般归属到高值医用耗材类，回顾2022年至今各地出台的区域性集采方案，主要仍然集中在人工晶体、球囊、导丝导管、吻合器、超声刀头等临床用量较大、市场竞争较为成熟的品类。与此同时部分新品类亦逐步被纳入集采范围，如神经介入领域的弹簧圈、心脏介入领域的电生理类耗材。
2022年初至今主要高值耗材集中采购政策
资料来源：各区域集采办公室，联合采购办公室，华经产业研究院整理
五、血管介入器械重点企业
心脉医疗聚成立于2012年，主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在血管介入领域产品覆盖齐全，公司是国内产品种类齐全、规模领先、极具市场竞争力的头部企业，目前一共有12款产品，主动脉支架产品已覆盖主动脉弓、降主动脉、腹主动脉等多个应用场景，外周介入产品包括针对下肢动脉病变的裸支架、裸球囊、药物球囊、高压球囊等，已经形成较为完备的产品梯队。
主营业务增速强劲，2017-2021年收入CAGR高达42.74%。公司介入类产品自上市以来凭借行业领先的技术优势快速占领市场，实现高速增长。2021年公司实现营业收入6.85亿元，同比增长45.74%，2022年1-9月公司营收达到6.64亿元，较2021年同期增长30.2%，其中，核心产品主动脉支架收入占公司营业总额82.64%。
2017-2022年9月心脉医疗营业收入及增速
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
六、血管介入器械行业发展前景
1、心血管介入器械
心血管介入器械是血管介入器械中市场份额占比最大的细分市场，其中冠脉支架是最主要的心血管介入器械，约占心血管介入器械市场份额的55%。2021年，冠脉支架纳入国家层面集中带量采购，冠脉支架价格大幅下降，心血管介入器械的市场受到较大影响，但随着“介入无植入”治疗理念的提出，预计未来药物球囊、乳突球囊等创新产品在一定程度上代表了冠状动脉介入治疗发展的方向，并在一定程度上推动心血管介入市场的发展。
2、脑血管介入器械
根据卫健委发布的《中国脑卒中防治指导规范（2021）年版》，脑卒中已成为中国国民的首要死因，患病达1480万人，且患病人群呈年轻化趋势。脑血管介入是脑卒中的主要治疗方式之一，随着脑卒中发病率的提升，脑血管介入器械市场规模有望进一步提升。
3、外周血管介入器械
我国外周血管疾病患者数量众多，是冠心病患者和脑卒中患者的数倍，未来外周血管介入的市场空间仍存在较大的增量。此外，现有外周血管介入器械仍以进口为主，未来随着国产产品对进口产品的替代效应显现，国内企业或有望凭借性价比打开增量市场，治疗渗透率的提升有望进一步加速外周血管介入市场的增长。
华经产业研究院对中国血管介入器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国血管介入器械行业市场深度研究及投资前景展望报告》。
