一、抗肿瘤靶向药物的定义及主要分类
抗肿瘤靶向治疗是一种针对控制癌细胞生长、分裂和扩散的蛋白质的癌症治疗,主要可分为化学分子药物与生物药。
分癌种看,根据IARC,2020年我国癌症新发病例中肺癌(17.9%)占比最高,其次为结直肠癌(12.2%)、胃癌(10.5%)、乳腺癌(9.1%)、肝癌(9%)和膀胱癌(7.1%)。尽管肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等疾病在我国发病人数高,但目前中国相对于美国,癌症靶向药物的数量较少,我国癌症患者缺少有效的癌症治疗途径。
2020年中国癌症新发病例按癌种分布
资料来源:IARC,华经产业研究院整理
截至2020年中国部分癌症靶向药物数量
资料来源:公开资料整理
二、抗肿瘤靶向药物市场驱动因素分析
1、新医改政策下的新药研发压力
近年来,一系列新医改政策下的中国医药行业面临着巨大变革。为减轻人民医疗负担,完善医保支付方式,提高医院积极性,促使药品更好落地,自2018年医保局成立以来,国家大力推广带量采购政策。一方面以量换价,将药品销量纳入招标内容;另一方面严控质量,避免出现低价中标体系下的质量问题。对药企而言,未中标企业只能分享带量采购外仅剩不多的市场份额。而中标企业虽获得了稳定的市场份额和销量保证,但降价幅度极大,三次带量采购的药品平均降价幅度超过50%,整体利润增长有限。因此,非创新型药企整体面临较大压力。
2、中国日益严重的老龄化社会问题将提高对抗体药物的需求
中国的老龄化社会问题日益突出,2013年中国65岁以上的人口为1.31亿,到2020年已增长到1.91亿。2020年,中国65岁以上人口占总人口的13.5%。65岁以上的老年人由于免疫力差、损伤积累多的缘故,在患慢性疾病、肿瘤以及自身免疫疾病的比例上远远高于年轻人。另外,由于老年人身体承受能力较差,强副作用的化疗以及手术等治疗手段可能不适用老年人癌症的治疗。因此,中国的老龄化问题将提高对抗体药物的需求,最终促进中国抗体药物的市场发展。
2013-2020年中国65岁及以上老年人口数量及比重
资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理
3、中国人均收入与医疗卫生总支出持续稳定增长,带动靶向药物行业发展
随着中国经济快速发展,中国人均年可支配收入也在过去几年里有明显提升。2013-2020年中国人均可支配年收入从1.83万元上升到4.38万元。其中,城镇和农村人均可支配收入均实现了逐年上升。居民人均可支配收入持续增长和生活水平显著提高,居民消费升级成为必然趋势,为抗肿瘤靶向药物市场发展提供广阔的增长空间。
2013-2020年中国人均可支配收入情况
资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理
2013年中国的财政医疗卫生总支出为8279.90亿人民币,在2020年达到了19201.22亿人民币,期间的年复合增长率高达11.09%。预计未来中国医疗卫生总支出将持续保持稳定的增长,国家在医疗健康方面日益增加的支出将助力中国抗肿瘤靶向药物不断研发、创新和完善技术。
2013-2020年中国财政医疗卫生支出及增速
资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理
三、行业进入壁垒
新企业进入我国抗肿瘤靶向药物行业主要会面临人才技术壁垒、新药研发资金壁垒、新药试验临床资源获取壁垒等三大壁垒。
中国抗肿瘤靶向药物行业进入壁垒
资料来源:公开资料整理
四、行业未来发展趋势
随着中国药企研发能力的逐渐增强,创新药物的相继研发。此外,随着越来越多的药物被批准用于更多的相关的适应症,预计会有更多药物及更多适应症在中国临床试验逐渐推进并获得批准。最后,政府在抗体治疗等昂贵药品方面减轻患者支付压力的决心,预计未来几年将会将更多的抗肿瘤靶向药物纳入医保目录。
中国抗肿瘤靶向药物行业未来发展趋势
资料来源:公开资料整理