行业政策密集出台 我国医药企业将迎生死大考

    近日,备受市场瞩目的药品采购“两票制”国家版终于出炉,这项政策的出现,犹如一枚投入深海的炸弹,在医药行业掀起了轩然大波,关于医药行业未来发展的各种讨论迅速在网络上发酵,各大药企被推向舆论的风口浪尖。

    1月9日,国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》。旨在减少药品流通环节,降低居民就医成本。

    “两票制”,指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节,且每个品种的一级经销商不得超过2个。

    从长久来看,“两票制”是一项有利于解决“看病贵”问题的有效举措。但同时也意味着,大批商业企业将在整合的过程中被迫退出医药市场,被吊销、注销或因业务减少进而倒闭的企业将在未来一段时间里逐渐增多,经营不善的企业或将面临着被收购、转行、甚至淘汰出局的命运。

    经历考验的药企不仅仅是经销商,药企生产厂家的日子也不那么好过。1月11日,国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》也在业界引起很大关注。该意见稿指出,中成药不应采用“宝”“灵”“精”“速效”等夸大用词,“御制”、“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”。按照意见稿的规定,对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡,过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

    此意见稿一旦实施,数万余种产品将面临调整。更换名称,就意味着包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签等全部都要重新变更定制。当然,生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于一些老字号的品牌而言,更名带来的无形损失将无法计算,企业还需要花费大量的人力、财力进行二次市场培育,让的消费者弄明白更名后的产品就是原来用惯了的老药,需要一个漫长的过程。

    除此之外,国家食品药品监督管理总局越来越密集的“飞检”也需要各大药企时刻绷紧神经。据了解,如今的医药行业将不会再像以往一样,药品生产、经营,GMP或GSP认证通过后就永无后顾之忧,药企和药商们随时都有可能受到突然而至的检查,药企通过行业“潜规则”降低成本的渠道被彻底封死。

    根据食药总局2016年10月8日发布的第一批飞检结果,26家药品接受飞检的批发企业几乎全军覆没,16家因存在严重违法经营行为被立案查处, 10家企业被勒令整改,7家被立案查处。 在高压态势下,企业想要平安着陆,就必须时刻维持高标准的系统运行机制,运营成本也必然会因此增大。

    过去的2016年,关乎医药行业发展的政策可谓密集出台,比如,电子监管码的全面实施,药监部门对新《药典》的全面推进,以及药品注册领域大改革等,无一不对医药企业产生重大影响。

    毋庸置疑,未来一段时期各大药企都将迎来生死大考,不过,只要能在这轮大浪淘沙的过程中留存下来,企业未来的市场发展空间也将更为广阔。

本文采编:CY

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