一、概述
1、定义
抗菌药是指对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用，用于预防和治疗细菌性感染的药物，包括人工合成抗菌药和抗生素。
2、分类
依据抑菌机制的不同，抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂四种。
抗菌药的主要分类
资料来源：公开资料整理
二、发展背景
1、政策
自2012年我国实施分级管理以来，抗菌药的使用更加规范和具有针对性，医院和医生对耐药菌的认识不断增强，用药方案的制定愈加合理。国家针对防止细菌耐药，规范临床合理用药及创新抗菌药发展等方面制订了一系列的相关政策，为行业的发展提供了良好的政策环境。
中国抗菌药行业部分相关政策一览表
资料来源：公开资料整理
2、经济
随着我国经济的不断发展，居民收入水平的提升，以及国家医疗保险制度的不断完善，我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张，可以预见，在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下，我国抗菌药行业也将迎来广阔发展空间。据资料显示，2021年我国卫生总费用达76844.99亿元，同比增长6.5%。
2015-2021年中国卫生总费用及增速情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
三、行业现状
1、市场规模
近年来，我国抗菌药行业市场规模呈稳步增长的趋势，2020年受新冠疫情影响，社区隔离防疫、口罩佩戴等政策落实导致细菌传染性疾病发病情况减少，同时部分抗菌药产品面临集采降价，综合因素导致抗菌药的销售受到影响，我国抗菌药市场规模大幅下降。据资料显示，2021年我国抗菌药行业市场规模为1360亿元，同比增长9.3%。
2016-2021年中国抗菌药行业市场规模情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
2、美国市场
美国作为全球最主要的抗菌药市场之一，2016年-2020年期间，由于重磅抗菌药（利奈唑胺、达托霉素等）专利到期后仿制药冲击导致抗菌药市场均价下跌、严格的抗菌药法规限制特殊使用级抗菌药的使用及市场缺乏安全有效的创新抗菌药等原因，美国抗菌药市场规模持续下降，2020年受疫情的影响，市场规模进一步下降至56亿美元，同比下降20%。
2016-2020年美国抗菌药行业市场规模情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
3、多重耐药革兰阳性菌抗菌药
革兰阳性菌多重耐药问题日益严重，寻找对革兰阳性菌的有效治疗药物是当今抗感染药物研究的热点之一。革兰阳性菌中较常见的为金色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，肠球菌，肺炎链球菌和溶血性链球菌。主要的多重耐药革兰阳性菌细菌包括MRSA、VRE和MRCNS。据资料显示，2021年我国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模为49亿元，同比增长19.5%。
2016-202021年中国多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国抗菌药物市场规模预测及投资战略咨询报告》；
4、多重耐药革兰阴性菌抗菌药
多重耐药革兰阴性菌是一类特殊的革兰阴性细菌，典型的四种病原体为肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌。常见的多重耐药革兰阴性菌感染包括耐碳青霉烯肠杆菌(CRE)、耐碳青霉烯铜绿假单胞菌(CRPA)和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌(CRAB)。过去几年的研究已证明由多重耐药革兰阴性菌引起的感染发病率显著增加。世界卫生组织已将多种多重耐药革兰阴性菌定为严重威胁。过度使用抗菌药，包括未经治疗指征的使用，被认为是加速抗菌药耐药性扩散的主要因素之一。多重耐药革兰阴性菌引起的感染的死亡率比常规革兰阴性细菌引起的同种感染高出五倍。据资料显示，2021年我国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场规模为229亿元，同比增长21.2%。
2016-202021年中国多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场规模情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
四、重点企业
山东鲁抗医药股份有限公司成立于1966年，是国有控股综合性医药企业。公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司业务涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药等产品，是我国抗菌药主要上市企业之一。据资料显示，2021年公司人用抗生素业务营收为29.76亿元，同比增长13.39%，毛利率为23.28%。
2015-2021年鲁抗医药人用抗生素业务营收情况
资料来源：公开资料整理
五、发展趋势
1、创新抗耐药菌药物驱动市场发展
由于多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性，现有药物无法达到理想的治疗效果，容易造成治疗失败，延误病情。因此，对耐药菌有效且具有良好安全性的新型抗菌药是临床的长期刚性需求，也因此催生了可观的市场需求。目前，抗菌药治疗面临最后防线药物的耐药性逐渐升高和药物安全性限制使用的两大主要挑战，迫切需要具有新机理或新结构的下一代抗菌药来解决这些问题。研发新型的抗菌药，为患者带来更好的临床获益，是未来抗菌药市场发展的主要趋势。
2、更重视安全性
严重的细菌感染通常为急性感染，病情发展快，患者基础条件差，在采取有效药物治疗的同时，药物安全性也至关重要。目前部分感染治疗方案导致患者出现包括过敏反应、肾毒性、骨髓抑制、肌肉毒性、严重呕吐或腹泻等不良反应，无法满足用药安全性的要求。例如，利奈唑胺与骨髓抑制有关，且会产生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响；达托霉素于治疗过程可能产生肌肉损伤等不良反应；万古霉素可能产生肾毒性及耳毒性等不良反应，且调整万古霉素的剂量需经常进行血浆中治疗药物浓度监测，以确保安全给药。因此更安全的抗菌药成为未被满足的临床需求，是未来抗菌药研发的趋势之一。
3、口服制剂抗菌药发展向好
口服抗菌药被认为是接受度最高和最经济的给药方法。然而在多重耐药菌市场上，很少有口服药物可供选择，患者经常需要住院或到医院接受注射治疗，增加医院和患者的负担。有良好安全性保障的口服制剂，可以使患者居家接受治疗或更早由注射转化为口服治疗，减少住院时间和到医院的次数，降低交叉污染的风险。具有良好疗效的创新多重耐药革兰阳性菌口服抗菌药出现，提高了用药安全性，将为医生提供更多的选择。特别是在新冠疫情的背景下，可口服的新型抗菌药是重要的发展方向。
华经产业研究院采用先进的数据分析工具，对抗菌药行业的数据进行挖掘、整理、加工、分析和展示，为客户传递行业最新的发展动态。并对行业未来的发展前景及趋势进行专业的预判，为客户的经营决策提供专业的指导和建议，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。欲了解行业具体详情可以关注华经产业研究院出版的研究报告《2022-2027年中国抗菌药物市场规模预测及投资战略咨询报告》。
