一、生物医药行业政策环境
当前，我国生物医药产业是我国重点大力发展的战略性新兴产业，国家连续出台系列政策，鼓励建立生物资源库，建立完善生物制品标准物质研究和供应平台、质量评价标准和技术平台；大力发展生物安全保障技术，建立生物药质量及安全测试技术创新平台，开发病毒、支原体等污染物的创新检测方法，同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、降低检测成本；加快建成药品安全现代化治理体系，保证药品安全性、有效性和质量可控性达到或接近国际先进水平。
2021年我国生物医药行业政策梳理
资料来源：政府公开报告，华经产业研究院整理
二、全球生物医药行业现状
全球生物医药市场保持稳定增长，根据Frost & Sullivan数据，全球生物医药市场2021年市场收入预期为13.93千亿美元，2016年-2021年年均复合增长率为3.9%，预期2025年全球生物医药市场收入将达到17.11千亿美元，2021年-2025年预期年均复合增长率为5.3%。其中，2021年全球创新药市场收入预期为9.61千亿美元，2016年-2021年年均复合增长率为3.8%。全球创新药市场收入预期将于2025年达到12.17千亿美元，预期2021年-2015年预期年均复合增长率为6.1%。
2016-2025年全球生物医药行业市场规模情况
资料来源：弗罗斯特沙利文，华经产业研究院整理
全球新药的研发支出持续保持增长的态势，根据弗若斯特沙利文，全球研发支出在2020年首次超过2048亿美元，2016年到2020年CAGR为6.9%。弗若斯特沙利文预计，后续研发支出依然有望实现稳健的增长态势，2020到2025年总研发支出CAGR为7.6%，到2025年预计可达2954亿美元。
2016-2025年全球生物医药研发开支规模及增速
资料来源：弗罗斯特沙利文，华经产业研究院整理
全球生物医药研发开支按照药物发现、临床前、临床阶段分类。根据Frost & Sullivan数据，全球CRO服务市场中，药物发现、临床前研究服务和临床研究服务市场预期2024年收入分别为204亿，135亿和622亿，在整体CRO中收入占比为21%，14%和65%，2020年-2024年年均复合增长率分别为9.5%，8.3%和9.5%。
2015-2024年全球生物医药研发开支细分市场规模
资料来源：昭衍新药招股说明书，弗罗斯特沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国生物医药产业园行业市场发展现状及投资前景展望报告》
三、中国生物医药行业现状
国内生物医药市场规模同样保持快速增长，增速高于全球。根据Frost & Sullivan数据，中国2021年医药市场规模预期为17.29千亿人民币，2016年-2021年年均复合增长率为5.4%。预期2021年-2025年中国生物医药市场收入年均复合增长率为7.2%，医药市场收入将于2025年达到22.87千亿人民币。
其中化学药物2021年预期市场收入8.47千亿人民币，在整体市场收入中占比为48.96%，预期2021年-2025年化学药物市场收入年均复合增长率为3.6%，市场收入将于2025年达到9.75千亿人民币。
目前生物药在市场收入中占比相比化学药仍然较少，但是收入增长潜力大于化学药。中国生物药预期2021年市场收入为4.25千亿人民币，在中国生物医药市场中占比为24.57%。中国生物医药市场中生物药收入2016年-2021年年均复合增长率为18.3%，增长速度高于中国整体医药市场收入增长速度。预期生物药市场收入将持续以较高速度增长，预期2021年-2015年市场收入增长速度为17.6%，市场收入将于2025年达到8.12千亿人民币。
2016-2025年中国生物医药行业细分市场收入规模
资料来源：弗罗斯特沙利文，华经产业研究院整理
国内新药的研发支出增速同样超过全球增速，根据弗若斯特沙利文，中国研发支出在2020年达到247亿美元，2016年到2020年CAGR为20.0%。弗若斯特沙利文预计，中国研发支出依然有望实现稳健的增长态势，2020到2025年总研发支出CAGR为15.0%，到2025年预计可达496亿美元。
2016-2025年中国生物医药研发开支规模及增速
资料来源：弗罗斯特沙利文，华经产业研究院整理
四、生物医药行业未来发展趋势
1、政策利好行业发展
2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。
2、高技术人才培养推动行业发展
生物试剂的研发和生产是技术密集型行业，对于知识水平的专业化要求较高。过去几年中，我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养，生命科学和生物工程等学科人才增长迅速，为行业和企业输送大批人才，推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。
3、生物医药行业研发投入力度提升带动行业进步
在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。
华经产业研究院对中国生物医药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国生物医药行业发展监测及投资战略规划研究报告》。
