一、凝血因子的分类
凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且堵住血管上的漏口。这个过程被称为凝血。整个凝血过程大致上可分为两个阶段，凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成。它们部分由肝生成。为统一命名，世界卫生组织按其被发现的先后次序用罗马数字编号，公认的凝血因子共有12种，分别为凝血因子Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ，XIII等。
凝血因子分类
注：因子VI被证实是活化的第五因子，已被取消命名。
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二、中国凝血因子行业市场现状分析
我国凝血因子制品主要包括PCC、八因子以及纤原等，据中检所及各地方所统计数据显示，2016年以来，我国凝血因子制品批签量震荡上行。截至2020年我国凝血因子批签发量为502.32万瓶，同比增长38.25%。
2013-2020年我国凝血因子批签发量及增速
资料来源：中检院及各分院，华经产业研究院整理
我国凝血因子批签发量主要在人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白三个产品。2016-2020年，人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品，2020年人凝血因子Ⅷ批签发占比40.7%。
2016-2020年我国凝血因子批签发结构
资料来源：中检院及各分院，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国重组凝血因子市场调查研究及行业投资潜力预测报告》
三、国内凝血因子Ⅷ竞争格局分析
凝血因子Ⅷ（coagulation factor Ⅷ，FⅧ）是凝血酶敏感因子之一，参与内源性凝血途径。FⅧ基因位于X染色体上，基因突变或缺失会导致甲型血友（hemophilia A，HA），因此该因子又被称为抗血友病因子。我国已上市的有4种国产血源FⅧ和4种进口rFⅧ。
国内上市FⅧ制品的情况
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四、未来凝血因子VIII具备提价空间
我国上市的国产FⅧ制品有200、250、300和400u4种规格，400u规格价格在640-680元间不等，进口rFⅧ有500、1000和1500u3种规格，500u规格价格在2000元以上。凝血因子VIII主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。2018年我国甲型血友病患者达14万，考虑到未登记人数，实际人数更多，而与国外相比，我国甲型血友病治疗渗透率仅为11%左右，差距较大。
各国甲型血友病患者治疗渗透率情况
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预防治疗虽然需终身用药，用药量大、花费高，但预防治疗控制出血及预防关节残疾效果
好，性价比更高。按照每人每年预防用药300支（200IU/支）计算，14万人的预防用药需求达到4200万支。未来凝血因子VIII具备提价空间。
血友病常见出血部位发生率
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华经产业研究院对中国凝血因子行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国人凝血因子Ⅷ行业发展前景及行业投资策略研究报告》。
