一、胶囊行业发展现状
胶囊作为一种重要的药剂载体,在医药、保健品及功能性食品行业中有着十分广泛的应用,目前国内外生产空心胶囊的主要原料以动物的皮、骨、筋腱经除渣、消毒、蒸煮、脱水等工艺制得而成的动物蛋白胶体——明胶为主,具有良好的生物利用度,溶解性。但是明胶的原料来源复杂、质量难控, 这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷,主要体现在:一方面明胶中蛋白质分子容易与还原糖类化合物及维生素C等药物成分交联,既影响胶囊的崩解又影响药物的稳定性;另一方面胶囊保水性较差,长时间贮存在干燥环境中韧性降低,变脆,导致胶囊强度低,易破损。特别是在国内有些不法商贩为了谋取暴利,采用生石灰处理皮革废料,熬制工业明胶,勾结买给一些药用企业生产胶囊,最终流入患者体内。
明胶胶囊与植物胶囊特性对比
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而国内胶囊行业经过长期发展,目前已经进入稳定期,截至2019年7月底,国家食药监局网站数据显示,我国取得生产批文的药用空心胶囊生产企业数达到83家。而2018年我国空心胶囊产量达到5120.5亿粒,超过市场需求量4810.3亿粒,市场规模达到57.82亿元,胶囊行业已经成为药品、食品、保健品领域下的热点产业之一。
2011-2018年我国药用空心胶囊供需状况统计情况
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相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国植物胶囊行业投资潜力分析及行业发展趋势报告》;
2011-2018年我国药用空心胶囊市场规模
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二、植物胶囊行业的竞争格局
国内的胶囊行业经过长时间的竞争演化,已经出现苏州胶囊、黄山胶囊、广生胶囊、益青胶囊等厂商主导的市场格局。目前国内的大型胶囊生产企业如苏州胶囊等企业已经意识到植物胶囊广阔的发展前景,但是由于各大胶囊生产巨头生产规模过大,企业转型速度较慢。目前国内的胶囊市场依然带有浓厚的价格竞争色彩,因此导致空心胶囊的价格较低,而现阶段植物胶囊的价格相对于明胶胶囊而言高出许多,对于生产企业而言成本更难控制。因此对于下游的药企而言植物胶囊的市场扩张难度大,明胶胶囊厂商在植物胶囊生产方面投入的产能有限。近年来,国家查处非法生产使用不合格胶囊的企业,以及公众对食品和药品安全认识的提高,推动了国内明胶胶囊行业的规范经营和产业升级。预计,植物胶囊将成为未来空心胶囊产业升级的重要方向之一。
国内药用空心胶囊行业竞争格局
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三、植物胶囊主要成分
成膜剂是植物硬胶囊中能够形成连续薄膜的聚合物,一般在植物胶囊成分中所占比例最大。现阶段对植物胶囊研究最多的是以普鲁兰多糖、海藻多糖等为主的植物多糖类胶囊;以改性马铃薯淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉为主要原料的淀粉类胶囊;还有以羟丙基甲基纤维素为原料的纤维酯类胶囊以及以PVA为原料的高分子聚合物胶囊。而以淀粉为主要原料的植物型胶囊推广难度最小,淀粉属可再生资源,广泛存在于自然界。特别是研究结果表明,淀粉软胶囊外壳在不同温湿度条件下都能够保持稳定的硬度、弹性及外观性能,而传统的明胶软胶囊长时间放置会出现崩解时间延长的情况。
植物胶囊主要成膜剂介绍
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而凝胶剂能使胶液在氢键的键桥作用下,分子间形成结点进而构成空间网状结构的均匀半刚性固体凝胶,是蘸胶成膜的关键组分。胶体在较高温度下呈现液体状态,温度降低时能凝结成固体状态,传统蘸胶法制备硬胶囊便是利用胶体这一性质。目前,主要凝胶剂有卡拉胶、黄原胶、结冷胶等。其中卡拉胶和结冷胶因优良的凝胶性能已成为植物硬胶囊主要凝胶剂,但单一凝胶剂无法满足植物硬胶囊性能上的更高要求,因此采用2种或2种以上凝胶剂进行复配,达到改善性能的目的。
植物胶囊生产所需主要凝胶剂介绍
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四、植物胶囊行业的发展前景
据不完全统计,在中国,每年空心胶囊的使用量在2000亿粒以上,人均使用量超过150 粒/年,全球消费 总量在8000亿粒。除了药品,日常保健品也是胶囊的大用户。植物胶囊尤其淀粉胶囊进入我国食品药品市场,不仅可提升产品在国内的品牌价值,还可加快国产制剂的国际化步伐,使我国药品和功能食品生产企业的出口产品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流中。目前我国明胶类胶囊产量已居世界第一,而植物胶囊产品还不足
国内使用总量的千分之一。虽然不能在短期内完全取代明胶硬胶囊,但各方面优势显示其在未来医药包装市场上有着巨大的应用前景。
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