一、IBD概述
炎症性肠病（IBD），由溃疡性结肠炎和克罗恩病组成，是一种慢性复发性疾病，其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻、体重减轻、直肠出血、疲劳等。
IBD属于免疫系统疾病，现阶段IBD 病因及发病机制尚不明确, 仍有待于深入研究。根据现有学术报道，目前其发病因素主要涉及环境、感染、遗传易感性和免疫应答异常激活等因素。近年来，研究发现肠道微生态的改变共同参与IBD发病和疾病进展。
BD最早发现于西方发达国家，其欧美、加拿大等发达国家发病率和患病率在全球范围内处于较高水平。近年来，根据研究发现，IBF发病率和流行率在亚洲、南美、中东、非洲等发展中国家保持持续增长。
目前治疗IBD的药物主要有5类：5-氨基水杨酸、皮质类固醇激素、免疫抑制剂、抗生素、生物制剂。使用药物治疗IBD的主要目的在于诱导缓解（也就是消除症状）和维持缓解（预防复发）。
IBD药物分类
数据来源：华经产业研究院整理
克罗恩病（CD）是一种原因不明的胃肠道慢性炎性肉芽性疾病，临床以腹痛、腹泻、体重下降、腹块、瘘管形成和肠梗阻为特点，慢性病程，反复发作。根据数据显示，近年来中国CD发病率逐年增加。2015-2019年期间的患者人数由8.1万人增长至13.4万人，年复合增长率达13.3%。
2015-2019年中国克罗恩病患者人数变化情况
数据来源：百奥泰招股书，华经产业研究院整理
二、IBD药物行业发展现状
随着现在年轻人竞争压力加大，饮食习惯以及生活习惯都存在许多不合理的地方，导致IBD患者人数持续上升，推动IBD治疗市场的发展。随着国家政策的大力扶持，多类重磅药物加入医保，使得患者用药的成本下降。而且新药物的的研发，也进一步推动IBD治疗市场的发展。根据数据显示，2019年我国IBD药物治疗行业市场规模为80.9亿元，2015-2019年年均复合增长率为6.6%。未来，随着患者数量的进一步上升，以及用药成本的进一步下降，中国IBD药物治疗行业市场规模将进一步上升，预计到2022年将达到96.7亿元。
2015-2022年中国IBD药物治疗行业市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国人工牛黄甲硝唑胶囊行业投资潜力分析及行业发展趋势报告》
三、IBD独立危险因素研究
艰难梭菌又称难辨梭菌（CD）（2016年正式更名），是一种革兰阳性、专性厌氧的梭状芽孢杆菌，分为产毒株和不产毒株，现是抗菌药物相关性腹泻的常见病原菌，也是抗生素相关性肠炎最主要的致病因素。20世纪末，艰难梭菌感染（CDI）的发生率显著增加。目前，CDI已成为最重要的医院感染疾病之一。IBD是CDI的独立危险因素，通过IBD患者感染CD后，会导致病情加重，住院时间延长，但活动期IBD与CDI临床表现及实验室检查结果相似（通常表现为腹泻），因此临床阶段容易漏诊。
中国CDI治疗市场空间庞大，近五年，中国CDI治疗市场规模由2015年的95.7亿元增长至2019年的123.9亿元，五年复合增长率达6.7%。
2015-2019年中国CDI治疗市场规模变化情况
数据来源：公开资料整理
现阶段，CDI临床治疗药物包括万古霉素、甲硝唑、替加环素、利福昔明等抗生素，其中万古霉素和甲硝唑是现阶段临床最主要的两种抗生素药物。目前中国本土尚无万古霉素口服制剂，在CDI治疗过程中，可用注射用万古霉素或去甲万古霉素溶入生理盐水或葡萄糖溶液，口服或胃管入。
中国万古霉素获批使用数量2015年到2016年剧烈下滑，2016-2019年则基本保持稳定。从行业市场规模来看2015-2019年中国万古霉素行业市场规模保持稳定增长，到2019年达到3.9亿元。
2015-2019年国产万古霉素市场规模及获批数量
数据来源：公开资料整理
甲硝唑片已纳入2018年国家基药目录和2019年国家医保目录。 目前中国本土甲硝唑生产厂商近千家，市场集中度相对分散。山东齐都药业占据了国内公立医院12.6%的市场份额，为第一大甲硝唑生产厂商。
2019年中国公立医院甲硝唑市场竞争格局
数据来源：公开资料整理
四、中国IBD药物行业相关政策分析
IBD药物行业属于生物医药行业，而为了保证中国生物医药行业的健康有序发展，我国在生物医药行业产业发展、行业推广、市场监督等重要环节制定一系列政策。而生物医药行业健康有序发展，也促进了IBD药物行业的发展。
中国IBD药物行业相关政策
数据来源：政府部门，华经产业研究院整理
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