事关1000万糖尿病患者的胰岛素要续标了。
4月23日，胰岛素集采接续采购将在上海虹桥宾馆开标。了解到，此次续标的流程安排是上午9时至10时接收申报材料，10时至11时申报信息公开，11时30分宣读拟中选结果。
自2018年的“4+7”试点城市药品集中采购，国家组织药品集采已经完成了9批，其中第六批是胰岛素专项集采，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。
首次胰岛素集采于2021年11月产生中选结果，中选产品价格平均降幅 48%，最高降幅73%，2022年5月开始落地实施。当时参标的11家企业全员中标，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、联邦制药等国内外药企。
由于降价、价格补差等原因，甘李药业、通化东宝在胰岛素集采落地后，业绩受到不同程度的影响。从最新的业绩看，集采对这些企业的影响逐渐出清。通化东宝在2023年财报就提到，公司产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，并带动营业收入同比实现强劲增长。对于此次续标的影响，多家券商认为，续约政策温和，国产替代有望继续，国产龙头企业也将从中受益。
6个采购组11个报价单元，更注重稳供应、稳价格、控价差
根据续标文件，此次品种范围与2021年一致，包括6个采购组（餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物），各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。
此次续标的全国首年需求量约2.42亿支，较上一轮采购的2.1亿支增加约15%。采购周期为中选执行日起至2027年12月31日，周期达到3年多，而上次国采周期为2年。6个采购组的最高有效申报价相较于2021年招标文件的最高有效申报价降低40%。
对于胰岛素续标，国家医保局此前曾表示，胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。
胰岛素续标规则的一大亮点是A类产品。根据招标文件，各采购组内排名第一的中选产品为A类中选产品，标注为 A1。其余名次中选产品，申报价不高于A类产品价格线的，也为A类中选产品。
西南证券研报指出，从价格看，集采设置三条中标价格线，低价产品或存提价空间。从量的分配规则看，A组产品可获取自身报量的80%至100%，同时可获得B/C组产品15%-45%的报量，以及未中选产品80%的报量。相较前次方案，此次集采更鼓励产品A组中标。
国信证券研报也指出，此次续标的产品分类细化，鼓励企业A类中选：本轮接续采购延续了A、B、C组分类，但不同于首次国采的“3+X+2”规则，本轮采购中选产品主要依据申报价格进行分类，并且未限制各类产品数量，A类产品价格线较最高有效申报价降幅为14%~40%，降幅有限。
胰岛素续标将如何影响患者以及相关企业？
在我国，糖尿病患者超过1亿，1型糖尿病依赖胰岛素，2型糖尿病患者在一定条件下也要接受胰岛素治疗。国家医保局数据显示，我国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素。
2021年的胰岛素集采让更多糖尿病患者受益。根据国家医保局4月17日发布的文章，集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处的三代胰岛素，集采降价后缩小了与二代胰岛素的价差，进一步提升可及性，间接推动了用药结构升级。集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，集采后提升到70%，向欧洲国家的用药结构趋近。
可以预见的是，随着续标工作的进行，糖尿病患者将有望进一步获益。
胰岛素集采对于企业端的正面影响也逐步显现。甘李药业的6款胰岛素产品在2021年全部高顺位中标。2023年半年报提到，在集采中选结果落地执行的红利下，公司国内胰岛素制剂产品2023 年上半年销量同比增长104.74%。其中公司基础（长效）胰岛素产品销售量同比增长58.10%；公司餐时（速效）和预混胰岛素产品得到迅速放量，销售量同比增长 167.97%。本报告期国内胰岛素制剂产品销量的增长对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响。
通化东宝所有胰岛素产品均参与了2021年集采竞标且全线产品B类中标。通化东宝2023年年报指出，公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力， 实现了胰岛素各系列产品销量的全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，尤其是公司胰岛素类似物产品，在报告期内实现销量超60%增长。公司产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，并带动营业收入同比实现强劲增长。
对于续标可能对企业的影响，国信证券研报认为，国产企业有望通过合理的降价维持主要存量市场，并通过集采争取新产品的放量考虑到本轮接续采购规则较为温和，预计价格变动因素对短期业绩扰动将小于首次国采。
中信证券研报认为，从报价规则来看，新增复活中选机制，整体较为温和；虽然本次协议量确定规则较为复杂，但整体来看鼓励企业A类中选，A类中选价格相比前一次集采最低中标价有一定空间，且潜在B/C类再分配量的比例较大。判断具有产能规模、品牌黏性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益。
